Hay muchísima urgencia. Pero también hay cada vez más esperanza.
UPS Healthcare se asociará con la empresa de vacunas global, Novavax, para distribuir la vacuna contra la COVID-19 recientemente autorizada de la empresa a clientes de todo el mundo, con envíos a partir de esta semana a países de toda la Unión Europea (UE).
Es la primera vacuna a base de proteína que recibe la autorización condicional de marketing de la Comisión Europea contra el virus SARS-CoV-2 que ha afectado al mundo durante los últimos dos años. La pandemia de COVID-19 ha afectado a más de 400 millones de personas y ha causado casi seis millones de muertes.
La vacuna de Novavax trae una nueva luz de esperanza. En dos ensayos clínicos grandes, la vacuna tuvo aproximadamente 90 % de efectividad para generar inmunidad contra la COVID-19 en personas de 18 años de edad y mayores. En ambos ensayos, la vacuna de Novavax demostró un 90 % de efectividad y un alentador perfil de seguridad y tolerabilidad. Los eventos adversos graves e intensos fueron bajos en número y estuvieron repartidos entre los grupos de la vacuna y del placebo. Las reacciones adversas más comunes observadas durante los estudios clínicos (categoría de frecuencia de muy común ≥1/10) fueron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.
Creada a partir de un enfoque innovador y una plataforma de proteína recombinante bien entendida utilizada por décadas para fabricar vacunas contra enfermedades como la gripe, la culebrilla y el VPH, la vacuna de Novavax es estable a 2 °C-8 °C, similar a una temperatura exterior cómoda en un día fresco de otoño.
La combinación de estas características hace de la vacuna Novavax un posible agente transformador para las regiones donde las tasas de vacunación aún no se han maximizado y para los lugares remotos que usan cadena de suministro de refrigeración estándar.
“UPS Healthcare está preparada para distribuir esta vacuna sin inconvenientes en la UE y el mundo. Hemos demostrado a lo largo de la pandemia que contamos con la capacidad, la experiencia y la infraestructura necesarias para manipular productos biológicos complejos como este”, explica Wes Wheeler, presidente de UPS Healthcare.
Logística y soluciones de cuidados de la salud únicas
UPS Healthcare ha ofrecido servicios de logística de cuidados de la salud por más de 20 años y ha estado a la vanguardia de la entrega de vacunas contra la COVID-19 desde el primer día.
El 14 de diciembre de 2020, UPS Healthcare entregó al Long Island Jewish Medical Center en Nueva York las primeras dosis de la primera vacuna contra la COVID-19 autorizada en los Estados Unidos. En los 14 meses siguientes, el líder global en logística de cuidados de la salud entregó la impresionante suma de 1,5 mil millones de dosis más de la vacuna contra la COVID-19… con una puntualidad del 99,9 %.
UPS Healthcare también desempeñó un papel fundamental durante la pandemia en la planificación y coordinación de movimientos de logística global de ensayos clínicos de vacunas, equipo de protección personal, kits de pruebas, respiradores y otros recursos que han hecho posible que los pacientes y los profesionales de la salud combatan la COVID-19 y sus variantes.
Para Novavax, UPS Healthcare almacenará las vacunas para su distribución en instalaciones de última generación en Roermond, Países Bajos, que cuenta con conocimientos y experiencia en el manejo de una infinidad de productos del sector biofarmacéutico. Roermond tiene posiciones de paleta refrigeradas para conservar productos biológicos como la vacuna de Novavax.
La instalación de los Países Bajos es un eslabón crucial en la cadena de suministro sólida y confiable de UPS Healthcare para productos del sector biofarmacéutico. Pocas empresas de logística en la UE ofrecen cadenas de frío con el respaldo de centros de distribución de cuidados de la salud de calidad superior como Roermond.
Infraestructura, conocimientos, experiencia
El mercado de productos biológicos en rápida evolución proyecta llegar a los 370,14 mil millones de euros en todo el mundo para 202520251. La logística de temperatura controlada y sensible al tiempo (una cadena de frío de frío capaz de garantizar la calidad de medicamentos sensibles en cada etapa desde la fábrica hasta la clínica) es cada vez más importante.
“A medida que el sector de cuidados de la salud crece, hay una clara tendencia hacia los fármacos bioterapéuticos, los productos farmacéuticos especializados y las vacunas como la desarrollada por Novavax”, afirma Wheeler. “La amplia infraestructura que UPS Healthcare construyó en la UE para manipular los productos sensibles a la temperatura hará que esta vacuna que salva vidas y otros productos de cuidados de la salud necesarios estén rápidamente disponibles para cientos de millones de personas”.
En 2021, UPS Healthcare invirtió en más de 36.000 metros cuadrados de congeladores de UPS y refrigeradores con buenas prácticas de fabricación (BPF) para la cadena de frío en instalaciones de cuidados de la salud mejoradas y recientemente dedicadas en toda Europa.
Esta modificación de la red tuvo lugar en Polonia, la República Checa, Alemania, Benelux y los Países Bajos. Estas instalaciones se suman al ya existente millón de metros cuadrados de UPS de espacio de almacenamiento global exclusivo de cuidados de la salud en 134 instalaciones en 30 países.
La nueva infraestructura de UPS Healthcare favorece la innovación de la industria.
Los productos pioneros de logística de cuidados de la salud incluyen a UPS® Premier, un carril prioritario para paquetes pequeños que contienen tecnología de sensores de avanzada que permite la manipulación altamente especializada, un mejor estado de ubicación y control especial para mercancías sensibles. Los centros de embalaje reutilizable de UPS en varias instalaciones mejoradas reducen los desechos y minimizan el riesgo climático.
La vacuna contra la COVID-19 de Novavax está embalada como un líquido listo para usar en un vial que contiene 10 dosis y que es estable a 2-8 grados Celsius. La amplia red de instalaciones de UPS Healthcare capaces de recibir y almacenar dosis de vacunas a las temperaturas requeridas puede hacer que la distribución generalizada sea una realidad en días.
La vacuna de Novavax promete ser un importante beneficio para la salud pública.
“Dado que la vacuna de Novavax puede enviarse utilizando temperaturas de refrigeración estándar y de cadena de suministro de vacunas existentes, tiene el potencial de ser revolucionaria en países en vías de desarrollo y en regiones remotas. Creemos que nuestra vacuna puede ser una revelación para los esfuerzos de distribución equitativa en todo el mundo”, explica John Trizzino, director comercial y gerente de negocios de Novavax.
Anticipándose a su efectividad y facilidad de almacenamiento, la Unión Europea y varios países (Canadá, Australia y otros) ya han celebrado acuerdos de compra anticipada de grandes cantidades de vacunas de Novavax a fin de proteger a sus ciudadanos.
“Hay una demanda reprimida de nuestra vacuna a la que estamos listos para responder”, confirma Trizzino.
Wheeler de UPS Healthcare está de acuerdo. Él dice: “UPS Healthcare se enorgullece de ser parte de este importante momento de la lucha continua contra la COVID-19”.
Información de seguridad importante
- Nuvaxovid™ está contraindicada en personas que tienen hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes
- Se han informado casos de anafilaxia con la administración de vacunas contra la COVID-19. Debe haber supervisión y tratamiento médico adecuados disponibles en caso de reacción anafiláctica
- Pueden producirse reacciones relacionadas con la ansiedad, incluso reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés asociadas con la vacunación como respuesta a la inyección con aguja. Es importante que se tomen precauciones para evitar una lesión a causa de un desmayo
- La vacunación debe posponerse en personas que sufren una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda
- Administre Nuvaxovid con precaución en personas que reciben terapia anticoagulante o en personas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (como hemofilia) dado que pueden producirse sangrado o hematomas después de la administración intramuscular en estas personas
- La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en personas inmunosuprimidas
- Se desconoce la duración de la protección proporcionada por la vacuna ya que aún se está determinando a través de ensayos clínicos en curso
- Es posible que las personas no estén completamente protegidas hasta 7 días después de recibir la segunda dosis. Al igual que con todas las vacunas, la vacunación con Nuvaxovid puede no proteger a todas las personas que la reciban
- Las reacciones adversas más comunes observadas durante los estudios clínicos (categoría de frecuencia de muy común ≥1/10) fueron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar
Visite https://www.novavaxcovidvaccine.com/https://www.novavaxcovidvaccine.com para leer el prospecto completo y las instrucciones para informar reacciones adversas.
También hay información detallada sobre este medicamento disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/http://www.ema.europa.eu
Acerca de UPS Healthcare
UPS Healthcare ofrece una experiencia incomparable en logística de cuidados de la salud a sus clientes en todo el mundo. UPS Healthcare tiene más de 11 millones de pies cuadrados (más de 1 millón de metros cuadrados) de espacio de distribución para cuidados de la salud que cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación y las Buenas Prácticas de Distribución actuales (cGMP y cGDP) en todo el mundo. Los servicios incluyen gestión de inventario, embalaje y envío a través de la cadena de frío, almacenamiento y cumplimiento de dispositivos médicos, y logística de laboratorio y ensayos clínicos. La infraestructura global de UPS Healthcare, su servicio de visibilidad UPS® Premier, su tecnología de seguimiento y localización y su sistema de calidad global son adecuados para satisfacer las complejas demandas logísticas actuales para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y de diagnóstico de laboratorio.
