L’urgence de la situation est indéniable. L’espoir croissant quant à sa résolution l’est aussi.
UPS Healthcare s’associe à la société de vaccins internationale Novavax afin de distribuer son vaccin contre la COVID-19 récemment autorisé auprès de ses clients à travers le monde, avec des expéditions débutant cette semaine vers plusieurs pays de l’Union européenne (UE).
Il s’agit du premier vaccin à base de protéines ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la part de la Commission européenne pour lutter contre le virus de SARS-CoV-2 qui sévit dans le monde entier depuis deux ans. La pandémie de COVID-19 a atteint plus de 400 millions de personnes et a entraîné la mort de près de 6 millions de personnes.
Le vaccin Novavax offre une nouvelle lueur d’espoir. Au cours de deux essais cliniques majeurs, le vaccin a fait preuve d’une efficacité d’environ 90 % quant à l’immunisation des personnes âgées de 18 ans et plus contre la COVID-19. Pendant les deux essais, le vaccin Novavax a démontré une efficacité de 90 %, accompagnée d’un profil de sécurité d’emploi et de tolérabilité rassurant. Peu d’événements indésirables sévères et graves sont survenus, et leur nombre était équilibré entre le groupe ayant reçu le vaccin et le groupe ayant reçu un placebo. Les réactions indésirables les plus courantes observées au cours des essais cliniques (catégorie de fréquence : très fréquent, ≥ 1/10) étaient les suivantes : maux de tête, nausées ou vomissements, myalgie, arthralgie, douleurs/sensibilité au site d’injection, fatigue et gêne.
Créé au moyen d’une protéine antigénique innovante ainsi que d’une plateforme de protéine recombinante bien comprise qui est utilisée depuis des dizaines d’années pour produire des vaccins contre la grippe, le zona et le VPH, le vaccin Novavax est stable entre 2 °C et 8 °C, soit la température extérieure d’une fraîche journée d’automne.
L’association de ces caractéristiques fait du vaccin Novavax un acteur potentiel de changement pour les régions dans lesquelles le pourcentage de population vaccinée n’est pas encore optimal, ainsi que les zones isolées qui s’aident d’une chaîne logistique de réfrigération standard.
« UPS Healthcare est préparé à distribuer ce vaccin de manière irréprochable dans l’Union européenne et le reste du monde. Nous avons prouvé tout au long de la pandémie que nous avons les capacités, l’expérience et l’infrastructure nécessaires au traitement de produits biologiques complexes tels que celui-ci », a déclaré Wes Wheeler, président d’UPS Healthcare.
Un guichet unique pour la logistique et les solutions de soins de santé
UPS Healthcare offre des services logistiques destinés aux soins de santé depuis plus de 20 ans et s’est placé en première ligne de la livraison de vaccins contre la COVID-19 dès le premier jour.
Le 14 décembre 2020, UPS Healthcare a livré les toutes premières doses du premier vaccin contre la COVID-19 autorisé aux États-Unis au Long Island Jewish Medical Center de New York. Au cours des 14 mois suivants, le leader mondial en logistique de soins de santé a livré une quantité impressionnante de 1,5 milliards de doses de vaccins contre la COVID-19 supplémentaires, avec des livraisons ponctuelles à 99,9 %.
UPS Healthcare a également joué un rôle déterminant face à la pandémie en planifiant et coordonnant les mouvements logistiques internationaux des essais cliniques pour les vaccins, des équipements de protection individuelle, des kits de tests, des respirateurs et d’autres ressources qui ont permis aux patients et aux professionnels des soins de santé de lutter contre la COVID-19 et ses variants.
Pour Novavax, UPS Healthcare stockera les vaccins à distribuer dans une installation à la pointe du secteur à Ruremonde, aux Pays-Bas, dotée d’une grande expérience et expertise dans le traitement de nombreux produits de biopharma. Ruremonde dispose d’emplacements de palettes en réfrigérateur conçus pour préserver les produits biologiques comme le vaccin Novavax.
L’installation néerlandaise est un maillon crucial dans la chaîne logistique fiable et robuste de produits de biopharma UPS Healthcare. Peu de sociétés de logistique au sein de l’UE offrent des opérations de chaîne du froid appuyées par des centres de distribution de soins de santé aussi avancés que celui de Ruremonde.
Infrastructure, expertise et expérience
Le marché des produits biologiques en évolution rapide prévoit d’atteindre les 370,14 milliards d’euros à l’international d’ici 20251. La logistique d’urgence à température contrôlée (c’est-à-dire une chaîne du froid en mesure d’assurer de la qualité de médicaments sensibles à chaque étape, du laboratoire de production à la porte de l’hôpital) est de plus en plus indispensable.
« À mesure que le secteur des soins de santé croît, on observe une tendance claire vers la spécialisation dans les vaccins et médicaments thérapeutiques biologiques et pharmaceutiques comme celui développé par Novavax », déclare M. Wheeler. « L’infrastructure étendue qui a été mise en place par UPS Healthcare au sein de l’UE pour gérer les produits à température contrôlée permettra à des centaines de millions de personnes d’accéder rapidement à de vaccins vitaux et à d’autres produits de soins de santé cruciaux. »
En 2021, UPS Healthcare a investi plus de 36 000 mètres carrés de réfrigérateurs respectant les BPF (bonnes pratiques de fabrication) et de congélateurs UPS dans des installations de soins de santé récemment actualisées et spécialisées dans la chaîne du froid à travers l’Europe.
La création de ce réseau s’est déroulée en Pologne, en Tchéquie, en Allemagne, au Benelux et aux Pays-Bas. Ces installations s’ajoutent au million de mètres carrés d’espace en entrepôts de soins de santé spécialisés d’UPS Healthcare répartis dans 134 installations à travers 30 pays.
La nouvelle infrastructure UPS Healthcare accélère l’innovation dans le secteur.
Les produits de logistique de soins de santé pionniers comprennent UPS® Premier, une voie d’acheminement prioritaire pour les petits colis dotés de technologies de capteur avancées qui permet un traitement hautement spécialisé, un statut de localisation amélioré et des contrôles spéciaux pour les produits sensibles. Les centres d’emballages réutilisables UPS dans plusieurs installations mises à niveau réduisent le gaspillage et limitent les risques envers le climat.
Le vaccin contre la COVID-19 Novavax est conditionné en tant que liquide prêt à l’emploi dans un flacon contenant 10 doses stables entre 2 °C et 8 °C. Le réseau étendu d’installations UPS Healthcare en mesure de recevoir et de stocker des doses du vaccin aux températures exigées permet de concrétiser la distribution extensive de ces derniers en quelques jours.
Le vaccin Novavax promet un intérêt considérable sur le plan de la santé publique.
« Étant donné que le vaccin Novavax peut être expédié en exploitant des installations de chaîne logistique existantes et des températures de réfrigération standard, ce dernier peut potentiellement changer la donne pour les régions isolées et les pays en développement. Nous pensons que notre vaccin peut constituer une véritable percée en matière d’opérations de distribution équitable à travers le monde », déclare John Trizzino, Directeur commercial et Directeur des affaires chez Novavax.
Anticipant sur son efficacité et sa facilité de stockage, l’Union européenne et plusieurs autres pays (Canada et Australie, entre autres) ont déjà conclu des accords d’achat pour grandes quantités de vaccin Novavax afin de protéger leurs citoyens.
« Il existe une demande latente pour notre vaccin à laquelle nous sommes prêts à répondre », a confirmé M. Trizzino.
M. Wheeler de UPS Healthcare est du même avis. « UPS Healthcare est fier de participer à ce moment important dans la lutte continue contre la COVID-19 », a-t-il déclaré.
Renseignements importants en matière de sécurité d’emploi
- Nuvaxovid™ est contrindiqué chez les personnes qui présentent une hypersensibilité à la substance active ou à tout autre de ses excipients.
- Des événements d’anaphylaxie ont été signalés lors de l’administration de vaccins contre la COVID-19. Un traitement médical et un suivi appropriés doivent pouvoir être mis en œuvre en cas de réaction anaphylactique.
- Des réactions liées à l’anxiété, comme des réactions vasovagales (syncope), d’hyperventilation, ou des réactions associées au stress, peuvent survenir au moment de la vaccination en réponse à l’injection réalisée au moyen d’une seringue. Des précautions doivent impérativement être mises en place pour éviter toute blessure liée à un évanouissement.
- La vaccination doit être reportée chez les personnes souffrant d’une maladie fébrile aiguë et sévère ou d’une infection aiguë.
- Administrez Nuvaxovid avec précaution chez les personnes traitées avec un médicament anticoagulant, ou souffrant de thrombocytopénie ou de tout autre trouble de la coagulation (comme l’hémophilie), car des saignements ou des hématomes peuvent survenir à la suite d’une administration intramusculaire chez ces personnes.
- L’efficacité du Nuvaxovid peut s’avérer moindre chez les personnes immunodéprimées.
- La durée de la protection offerte par le vaccin est inconnue, car celle-ci est toujours en cours de détermination à travers les essais cliniques se déroulant actuellement.
- Les personnes ayant reçu le vaccin peuvent ne bénéficier d’une protection complète qu’à partir de 7 jours après la deuxième dose. Comme pour tous les vaccins, la vaccination avec le Nuvaxovid peut ne pas protéger toutes les personnes l’ayant reçu.
- Les réactions indésirables les plus courantes observées au cours des essais cliniques (catégorie de fréquence : très fréquent, ≥ 1/10) étaient les suivantes : maux de tête, nausées ou vomissements, myalgie, arthralgie, douleurs/sensibilité au site d’injection, fatigue et gêne.
Veuillez vous rendre sur le site https://www.novavaxcovidvaccine.com pour consulter la notice complète et les instructions de signalement des réactions indésirables.
Vous pouvez également consulter des informations détaillées à propos du médicament sur le site Web de l’Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
À propos d’UPS Healthcare
UPS Healthcare propose une expertise logistique en soins de santé inégalée à ses clients du monde entier. UPS Healthcare compte plus de 1 million de mètres carrés (11 millions de pieds carrés) d’espace de distribution pour les soins de santé conformes aux BPF et BPD à l’échelle mondiale. Les services comprennent la gestion des stocks, l’emballage et l’expédition respectant la chaîne du froid, le stockage et le traitement des dispositifs médicaux et la logistique dédiée aux laboratoires et aux essais cliniques. L’infrastructure mondiale d’UPS Healthcare, son service de visibilité UPS® Premier, sa technologie de suivi et de traçabilité et son système mondial de gestion de la qualité sont parfaitement adaptés pour répondre aux exigences logistiques complexes de l’industrie pharmaceutique, de l’industrie des dispositifs médicaux et de l’industrie des diagnostics de laboratoire à l’heure actuelle.
