Kwaliteit zit in ons DNA. We weten dat het leven en welzijn van patiënten over de hele wereld afhankelijk zijn van de veilige aflevering van essentiële zorgproducten. We streven er voortdurend naar om de kwaliteit van onze dienstverlening te verbeteren en hebben een kwaliteitsbeheersysteem ontwikkeld dat ons daar iedere dag bij helpt.
Neem contact op met onze deskundigenWij helpen u bij het navigeren van wereldwijde regelgeving in binnen- en buitenland. We onderhouden relaties met meer dan 80 regelgevende instanties en onze faciliteiten beschikken naast ISO 13485- en ISO9001-certificeringen ook over lokale wettelijke licenties.
Kwaliteit is een essentieel onderdeel van elk bedrijf in de gezondheidszorg of biowetenschappen. We hebben consistente en reproduceerbare processen ontwikkeld die we wereldwijd toepassen om effectiviteit, flexibiliteit en naleving van regelgeving mogelijk te maken.
Ons eQMS biedt een enkel, wereldwijd geïntegreerd eQMS-platform dat geavanceerde datagestuurde trendanalyserapporten mogelijk maakt waarmee u uw prestaties in de loop van de tijd voortdurend kunt optimaliseren en verbeteren.
We helpen onze klanten om veilige en effectieve producten op de markt te brengen. We gebruiken daartoe de meest actuele validatiemethodologieën om faciliteiten en kritieke systemen door te meten en ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de meest recente normen en 'best practices' in de industrie.
We hebben toegewijde en onafhankelijke experts op het gebied van kwaliteitswaarborging en regelgeving over de hele wereld, elk met de gespecialiseerde opleiding, kwalificaties en ervaring die nodig zijn voor het waarborgen van de naleving van de regelgeving in de gezondheidszorg in de landen en regio's die we bedienen.
Bescherm uw wereldwijde supply chain met een uiterst configureerbaar kwaliteitsbeheersysteem dat is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van gereguleerde gezondheidszorgproducten te handhaven.
Controles plannen
Procesinspecties op locatie plannen
Bevindingen beoordelen
Review and approve responses
Score toepassen
CAPA's vastleggen
Preventieve acties vastleggen
Beoordeel de omvang van de risico's en de gevolgen Volg de actieplannen Verifieer de effectiviteit
Risico beoordelen
Impact beoordelen
Actieplannen ontwikkelen
Goedkeuringen verkrijgen
Afwijkingen vastleggen
Marktacties/terugroepacties beheren
Onderzoeken beoordelen
Actieplannen voor traceren Trends identificeren
Gereguleerde documenten beheren
Documenten beoordelen en goedkeuren
Toelaatbare varianties goedkeuren
Training toewijzen
Effectiviteit van de training beoordelen
Trainingsstatus controleren
Trends identificeren
Our approach to quality management is simple, we hold our systems, processes and procedures to the highest standard to ensure the safe arrival of healthcare products around the world.
We gebruiken ons elektronisch kwaliteitsbeheersysteem, het helpt uw wereldwijde supply chain te beschermen met een uiterst configureerbaar ontwerp om de veiligheid en werkzaamheid van gereguleerde gezondheidszorgproducten te handhaven.
Ja. Voldoen aan steeds veranderende vereisten blijft een topzorg voor de gezondheidszorg. Omdat we in meer dan 220 landen actief zijn, bestaan onze logistieke teams uit experts met sterke lokale relaties en kunnen we services leveren om u te helpen uw overzeese activiteiten te beheren.
In ons testlaboratorium voor verpakkingen kunnen we de gevoeligheid van verpakkingen en de effecten van extreme temperaturen en vochtigheid testen. Op deze manier weten we hoe verpakkingen in verschillende omstandigheden zullen presteren en kunnen we de verpakkingsstrategie dienovereenkomstig aanpassen.
Onze gespecialiseerde lucht- en zeevrachtcontainers helpen uw producten gedurende de hele transportcyclus binnen de gespecificeerde temperatuurbereiken te houden.
En met onze wereldwijde voetafdruk van meer dan 70 faciliteiten met een volledig scala aan temperatuurgecontroleerde omgevingen, kunt u erop vertrouwen dat uw producten in goede handen zijn.
Onze faciliteiten hebben naast ISO 13485- en ISO 9001-certificeringen ook lokale regelgevende vergunningen, in een wereldwijd netwerk van meer dan 17,2 miljoen vierkante voet (1,5 miljoen vierkante meter) aan magazijnruimte.