品質は、UPSヘルスケアのDNAに組み込まれています。そして弊社は、世界中の患者の命と幸福は、重要なヘルスケア製品が安全に到着するか否かにかかっていることを認識しています。絶えず卓越した品質の強化に尽力しており、日々、強化をするのに役立つ強力な品質管理システムを構築しました。
専門家に問い合わせるお客様が国内外において、グローバルなコンプライアンス規制に対応する支援をします。当社には80以上の規制機関との関係があり、施設はISO13485 およびISO9001認証の他、現地の規制ライセンスを取得しています。
いかなるヘルス ケアまたはライフサイエンスの会社にとっても、品質は必要不可欠な要素です。一貫性と再現性のあるプロセスを開発してグローバルに適用し、有効性、敏捷性、規制遵守を確実なものとしています。
当社のeQMSは、グローバルに統合された単一の eQMSプラットフォームを提供します。これにより、経時的に絶えずパフォーマンスを最適化し改善する機会を与える、データ主導型の高度なトレンド分析レポートを作成できるようになります。
弊社は、顧客が市場に安全で有効性のある製品を提供するための取り組み、そして自社の施設と重要なシステムを常に最新の業界基準とベストプラクティスに基づき適格なものとするよう、最新の検証手法を活用するための取り組みを支援します。
当社は、事業の対象となる国や地域におけるヘルスケアのコンプライアンス管理に必要な特別な教育、資格、経験を有する 専属の品質保証および薬事規制の専門家を世界中に配置しています。
規制対象となるヘルスケア製品の安全性と有効性を維持するよう考案された、高度に設定可能な品質管理システムを使い、御社のグローバルサプライチェーンを保護します。
監査の予定を決める
サイトのプロセス検査の予定を決める
結果をレビューする
Review and approve responses
採点を申し込む
CAPAを記録する
予防的アクションを捉える
リスクと影響の範囲を評価 行動計画を追跡 有効性を検証
リスクを評価する
影響を評価する
行動計画を策定する
承認を取得する
不適合を記録する
市場アクション/欠陥商品回収を管理する
調査結果をレビューする
行動計画を追跡しトレンドを特定
管理文書を管理する
文書をレビューし承認する
適切な特例許可を承認する
トレーニングを割り当てる
トレーニングの有効性を評価する
トレーニングのステータスをモニターする
トレンドを明らかにする
Our approach to quality management is simple, we hold our systems, processes and procedures to the highest standard to ensure the safe arrival of healthcare products around the world.
当社は電子QMSを使用しています。これは、規制対象となるヘルス ケア製品の安全性と有効性を維持するよう考案された、高度に設定可能なグローバルサプライチェーンを保護しています。
はい。変化する規制を遵守することは、ヘルスケアにとって引き続き最も大きな懸念事項となっています。当社は220か国以上で業務を展開しているため、当社の物流チームは現地で強固な関係を有する専門家で構成されており、お客様の海外ビジネスの管理に役立つサービスを提供することができます。
梱包検査ラボで、梱包の感度と超低温・高温・高湿度の影響の試験を行うことができるため、さまざまな条件での梱包の機能について知り、梱包戦略を適宜変更しています。
当社の専門の航空および海上輸送コンテナを使用して、御社の製品を輸送サイクル全体で指定の温度範囲に保つことができます。
すべての範囲の温度管理された環境に対応する全世界の70か所以上の施設により、御社製品の品質を保証できます。
当社の施設は、約1.500万平方メートル(17.200万平方フィート)の倉庫スペースを持つグローバルネットワーク全体で、 ISO 13485およびISO 9001認証に加え、現地の規制免許を保持しています。