La urgencia es grande. También hay una esperanza creciente.
UPS Healthcare se está asociando con la compañía global de vacunas Novavax para distribuir su recién autorizada vacuna contra la COVID-19 a clientes de todo el mundo, con envíos que comienzan esta semana a países de la Unión Europea (UE).
Esta es la primera vacuna basada en una proteína, a la que la Comisión Europea ha concedido autorización de comercialización condicional contra el virus SARS-CoV-2 que ha asolado al mundo en los dos últimos años. Más de 400 millones de personas se han enfermado y casi 6 millones han fallecido a causa de la pandemia de COVID-19.
La vacuna Novavax aporta un rayo de nueva esperanza. En dos grandes ensayos clínicos, la vacuna tuvo una eficacia de inmunización aproximada contra la COVID-19 del 90 % en personas de 18 años o más. En ambos ensayos, la vacuna Novavax mostró una eficacia del 90 % y un perfil de seguridad y tolerabilidad fiable. Los casos fuertes y graves de efectos adversos fueron escasos y similares entre los grupos que recibieron la vacuna y los que recibieron el placebo. Las reacciones adversas más comunes observadas durante los estudios clínicos (categoría de frecuencia muy común de ≥1/10) fueron: dolor de cabeza, náuseas o vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidad o dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.
La vacuna Novavax fue creada mediante un innovador método y una conocida plataforma de producción de proteínas recombinadas utilizada desde hace décadas para producir vacunas como la de la gripe, el herpes zóster y el VPH, y es estable entre 2 °C y 8 °C, una cómoda temperatura similar a la de un fresco día de otoño.
La combinación de estas características hace de la vacuna Novavax un factor potencialmente transformador para las regiones cuyas tasas de vacunación aún no han alcanzado los niveles más altos y para los lugares remotos que utilizan la cadena de suministro de refrigeración estándar.
«UPS Healthcare está preparada para distribuir esta vacuna sin problemas en la UE y en todo el mundo. A lo largo de la pandemia hemos demostrado tener la capacidad, la experiencia y la infraestructura necesarias para manejar productos biológicos tan complejos como este», afirmó Wes Wheeler, presidente de UPS Healthcare.
Proveedor integral de soluciones logísticas para el sector sanitario
UPS Healthcare ha ofrecido servicios logísticos para el sector sanitario durante más de 20 años, y ha estado al frente de la entrega de la vacuna contra la COVID-19 desde el primer día.
El 14 de diciembre de 2020, UPS Healthcare entregó al Centro Médico Judío de Long Island en Nueva York las primeras dosis de la primera vacuna contra la COVID-19 autorizada en los Estados Unidos. En los 14 meses transcurridos desde entonces, el líder mundial en logística para el sector sanitario ha entregado la asombrosa cantidad de más de 1500 millones más de dosis de vacunas contra la COVID-19… con un desempeño del 99.9 % en puntualidad.
UPS Healthcare también ha desempeñado un papel fundamental en la planificación y la coordinación de los movimientos logísticos a nivel mundial para los ensayos clínicos de las vacunas, los equipos de protección personal, los kits de pruebas, los respiradores y otros recursos que han permitido a pacientes y profesionales médicos combatir el virus causante de la COVID-19 y sus variantes.
Para Novavax, UPS Healthcare almacenará vacunas para su distribución en instalaciones de última generación en Roermond, Países Bajos, instalaciones que cuentan con los conocimientos y la experiencia en la manipulación de numerosos de productos biofarmacéuticos. Roermond dispone de estanterías de palés refrigeradas para conservar productos biológicos como la vacuna de Novavax.
Las instalaciones en los Países Bajos son un eslabón crucial en la sólida y confiable cadena de suministro de UPS Healthcare para productos biofarmacéuticos. Pocas empresas logísticas en la UE ofrecen cadenas de frío ancladas a centros de distribución del sector sanitario de calidad tan avanzada como la de Roermond.
Infraestructura, conocimientos, experiencia
El mercado en rápida evolución de los productos biológicos prevé alcanzar los 370 140 millones de euros en todo el mundo para el 2025.1 La logística con incidencia del tiempo y la temperatura —una cadena de frío capaz de garantizar la calidad de los medicamentos sensibles en todos los puntos, desde la planta de fabricación hasta la puerta de la clínica— es cada vez más crucial.
«A medida que el sector sanitario crece, hay una clara tendencia hacia productos farmacéuticos especializados, medicamentos terapéuticos biológicos y vacunas como la desarrollada por Novavax», aseveró Wheeler. «La amplia infraestructura que UPS Healthcare ha construido en la UE para manejar productos sensibles a la temperatura hará que esta vacuna que salva vidas, así como otros productos del sector sanitario también necesarios, estén rápidamente disponibles para cientos de millones de personas».
En 2021, UPS Healthcare invirtió en más de 36 000 metros cuadrados de refrigeradores y congeladores UPS de cadena de frío con estándares de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) en instalaciones recientemente asignadas y renovadas en toda Europa para el sector sanitario.
Este desarrollo de la red tuvo lugar en Polonia, la República Checa, Alemania, el Benelux y los Países Bajos. Estas instalaciones se suman al millón de metros cuadrados de espacio de almacén a nivel global dedicado al sector sanitario que ya tiene UPS Healthcare en 134 instalaciones de 30 países.
La nueva infraestructura de UPS Healthcare está catalizando la innovación del sector.
Entre los productos pioneros en logística del sector sanitario se encuentra UPS® Premier, un carril prioritario para paquetes pequeños que cuenta con una avanzada tecnología de sensores para permitir una manipulación altamente especializada, un mejor estado de localización y un control especial para las mercancías sensibles. Los centros de empaque reutilizable de UPS en varias instalaciones con mayor tecnología producen menos residuos y minimizan el riesgo climático.
La vacuna contra la COVID-19 de Novavax está envasada como un líquido listo para usarse en un vial que contiene 10 dosis y que es estable a 2-8 grados C. La amplia red de instalaciones de UPS Healthcare que pueden recibir y almacenar las dosis de vacuna a las temperaturas correspondientes puede convertir en realidad la distribución generalizada en cuestión de días.
La vacuna Novavax promete ser un gran beneficio para la salud pública.
«Dado que la vacuna Novavax puede enviarse utilizando la cadena de suministro de vacunas existente y a temperaturas de refrigeración estándar, puede representar un cambio radical para las naciones en vías de desarrollo y las regiones remotas. Creemos que nuestra vacuna puede ser un avance para los esfuerzos de distribución equitativa a todo el mundo», afirma John Trizzino, director comercial y de negocios de Novavax.
Anticipando su eficacia y facilidad de almacenamiento, la Unión Europea y varios otros países —entre ellos Canadá y Australia— ya han firmado acuerdos de compra anticipada de grandes cantidades de la vacuna Novavax para ayudar a proteger a sus ciudadanos.
«Hay una demanda acumulada de nuestra vacuna a la que estamos listos para responder», confirmó Trizzino.
Wheeler, de UPS Healthcare, está de acuerdo. Dijo: «UPS Healthcare se enorgullece de formar parte de este importante momento en la lucha continua contra la COVID-19».
Información importante de seguridad
- Nuvaxovid™ está contraindicada para personas con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes
- Se han informado casos de anafilaxia tras la administración de las vacunas contra la COVID-19. En caso de una reacción anafiláctica, debe disponerse de un tratamiento médico adecuado y supervisión
- Pueden producirse reacciones relacionadas con la ansiedad, como reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés, asociadas con la vacunación como respuesta a la inyección con aguja. Es importante tomar precauciones para evitar lesiones por desmayo
- La vacunación debe posponerse en personas que sufran una enfermedad febril grave o una infección aguda
- Adminístrese Nuvaxovid con precaución en personas que estén recibiendo un tratamiento anticoagulante o que padezcan trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (como la hemofilia), ya que pueden producirse hemorragias o hematomas tras una administración intramuscular en estas personas
- La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en individuos inmunodeprimidos
- Se desconoce la duración de la protección proporcionada por la vacuna, ya que aún se está estudiando en los ensayos clínicos en curso
- Los vacunados pueden no estar completamente protegidos sino hasta 7 días después de su segunda dosis. Como ocurre con todas las vacunas, la vacunación con Nuvaxovid puede no proteger a todos los vacunados
- Las reacciones adversas más comunes observadas durante los estudios clínicos (categoría de frecuencia muy común de ≥ 1/10) fueron: dolor de cabeza, náuseas o vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidad o dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar
Visite https://www.novavaxcovidvaccine.com para ver el prospecto completo y las instrucciones para informar reacciones adversas.
En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos encontrará información detallada sobre este medicamento: http://www.ema.europa.eu
Sobre UPS Healthcare
UPS Healthcare ofrece una experiencia incomparable en logística de cuidados de la salud a sus clientes en todo el mundo. UPS Healthcare tiene más de 11 millones de pies cuadrados de espacio de distribución para servicios de salud que cumple con cGMP y GDP en todo el mundo. Los servicios incluyen gestión de inventario, embalaje y envío a través de la cadena de frío, almacenamiento y cumplimiento de dispositivos médicos, y logística de laboratorio y ensayos clínicos. La infraestructura global de UPS Healthcare, su servicio de visibilidad UPS® Premier, su tecnología de seguimiento y localización y su sistema de calidad global son adecuados para satisfacer las complejas demandas logísticas actuales para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y de diagnóstico de laboratorio.
