Hay una gran urgencia. Pero también crece la esperanza.
UPS Healthcare se asocia con la compañía global de vacunas, Novavax, para distribuir la vacuna de la compañía contra la COVID-19 recientemente autorizada a clientes en todo el mundo, con envíos a partir de esta semana a países de la Unión Europea (UE).
Es la primera vacuna a base de proteínas a la que la Comisión Europea otorga la Autorización de comercialización condicional contra el virus SARS-CoV-2 que ha plagado el mundo durante los últimos dos años. La pandemia de COVID-19 ha enfermado a más de 400 millones de personas y le ha causado la muerte a casi seis millones de personas.
La vacuna Novavax es un rayo de nueva esperanza. En dos grandes ensayos clínicos, la vacuna tuvo aproximadamente un 90 por ciento eficaz para inmunizar a personas de 18 años o más contra la COVID-19. En ambos ensayos, la vacuna Novavax demostró un 90% de eficacia, y un perfil de seguridad y tolerabilidad tranquilizador. Los eventos adversos graves y severos fueron bajos en número y equilibrados entre los grupos de vacuna y placebo. Las reacciones adversas más frecuentes observadas durante los estudios clínicos (categoría de frecuencia de muy frecuentes ≥ 1/10) fueron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar general.
Creada utilizando una innovadora y conocida plataforma de proteínas recombinantes utilizada por décadas para fabricar vacunas contra la influenza, el herpes zóster y el VPH, la vacuna Novavax es estable a temperaturas de 2 °C a 8 °C, similar a la temperatura exterior en un fresco día de otoño.
La combinación de estas características convierte a la vacuna Novavax en un actor transformador potencial para regiones donde las tasas de vacunación aún no se han maximizado y para lugares remotos que utilizan una cadena de suministro de refrigeración estándar.
“UPS Healthcare se ha preparado para distribuir esta vacuna sin problemas en la UE y en todo el mundo. Hemos demostrado durante la pandemia que tenemos las capacidades, la experiencia y la infraestructura necesarias para manejar productos biológicos complejos como este”, expresó Wes Wheeler, presidente de UPS Healthcare.
Logística y soluciones de atención médica integrales
UPS Healthcare ha brindado servicios de logística de atención médica durante más de 20 años y ha estado a la vanguardia en la entrega de vacunas contra la COVID-19 desde el primer día.
El 14 de diciembre de 2020, UPS Healthcare entregó al Long Island Jewish Medical Center en Nueva York las primeras dosis de la primera vacuna contra la COVID-19 autorizada en los Estados Unidos. En los 14 meses transcurridos desde entonces, el líder mundial en logística de atención médica ha entregado la asombrosa cantidad de 1.5 mil millones más de dosis de vacunas contra la COVID-19... con un 99.9% de puntualidad.
UPS Healthcare también ha desempeñado un papel crítico durante la pandemia en la planificación y coordinación de movimientos logísticos globales de ensayos clínicos de vacunas, equipos de protección personal, kits de prueba, ventiladores y otros recursos que han permitido a los pacientes y profesionales de atención médica combatir la COVID-19 y sus variantes.
Para Novavax, UPS Healthcare almacenará la vacuna para su distribución en una instalación de última generación en Roermond, Países Bajos, que cuenta con los conocimientos y la experiencia en el manejo de una amplia variedad de productos biofarmacéuticos. Roermond tiene paletas en posiciones más frías para preservar productos biológicos como la vacuna Novavax.
Las instalaciones en los Países Bajos son un eslabón primordial en la cadena de suministro fuerte y confiable de UPS Healthcare para productos biofarmacéuticos. Pocas empresas de logística en la UE ofrecen cadenas de frío ancladas en centros de distribución de atención médica de calidad avanzada como Roermond.
Infraestructura, pericia, experiencia
El mercado de productos biológicos, en rápida evolución, proyecta alcanzar 370.14 mil millones de euros en todo el mundo para 20251. Una logística con control de temperatura y sensible al tiempo – una cadena de frío capaz de garantizar la calidad de los medicamentos sensibles en todos los puntos, desde la planta de fabricación hasta la puerta de la clínica – es cada vez más crucial.
“A medida que crece el sector de la atención médica, existe una clara tendencia hacia los productos farmacéuticos especializados y los medicamentos y vacunas terapéuticos biológicos como el desarrollado por Novavax”, indicó Wheeler. “La amplia infraestructura que UPS Healthcare ha construido en la UE para manejar productos sensibles a la temperatura hará que esta vacuna que salva vidas y otros productos necesarios para la atención médica estén rápidamente disponibles para cientos de millones de personas”.
En 2021, UPS Healthcare invirtió en más de 36,000 metros cuadrados de enfriadores y congeladores de UPS con buenas prácticas de fabricación (GMP) de cadena de frío en instalaciones de atención médica recientemente dedicadas y mejoradas en toda Europa.
Esta construcción de red tuvo lugar en Polonia, República Checa, Alemania, Benelux y Países Bajos. Estas instalaciones se suman al millón de metros cuadrados existentes que ya posee UPS Healthcare de espacio de almacenamiento a nivel mundial exclusivo para la atención médica en 134 instalaciones en 30 países.
La nueva infraestructura de UPS Healthcare lidera la innovación en la industria.
Los productos pioneros de logística para la atención médica incluyen UPS® Premier, un carril prioritario para paquetes pequeños que cuenta con tecnología de sensores avanzada que permite un manejo altamente especializado, un estado de ubicación mejorado y un control especial para bienes sensibles. Centros de empaques reutilizables de UPS en varias instalaciones mejoradas reducen los residuos y minimizan el riesgo climático.
La vacuna Novavax contra la COVID-19 está empaquetada como un líquido listo para usar en un vial que contiene 10 dosis que es estable entre 2 °C y 8 °C. La amplia red de instalaciones de UPS Healthcare capaces de recibir y almacenar las dosis de vacunas a las temperaturas requeridas puede hacer realidad la distribución generalizada en cuestión de días.
La vacuna Novavax promete ser un gran beneficio para la salud pública.
“Dado que la vacuna Novavax se puede enviar utilizando la cadena de suministro de vacunas existente y las temperaturas de refrigeración estándar, puede ser potencialmente un punto de inflexión en los países en desarrollo y regiones remotas. Creemos que nuestra vacuna puede ser un gran avance para los esfuerzos de distribución equitativa en todo el mundo”, expresó John Trizzino, director comercial y director comercial de Novavax.
Anticipándose a su eficacia y facilidad de almacenamiento, la Unión Europea y varios países (Canadá, Australia y otros) ya han firmado acuerdos de compra anticipada de grandes cantidades de la vacuna Novavax para ayudar a proteger a sus ciudadanos.
“Hay una gran demanda por nuestra vacuna y estamos listos para responder”, confirmó Trizzino.
Wheeler, de UPS Healthcare, está de acuerdo. Dijo, “UPS Healthcare se enorgullece de ser parte de este importante momento en la lucha continua contra la COVID-19”.
Información de seguridad importante
- Nuvaxovid™ está contraindicado en personas con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
- Se han informado eventos de anafilaxia con la administración de vacunas contra la COVID-19. Se debe disponer de supervisión y tratamiento médico adecuado en caso de una reacción anafiláctica.
- Las reacciones relacionadas con la ansiedad, como las reacciones vasovagales (síncope), la hiperventilación o las reacciones relacionadas con el estrés, pueden ocurrir en asociación con la vacunación como respuesta a la inyección de la aguja. Es importante tomar precauciones para evitar lesiones por desmayo.
- La vacunación debe posponerse en personas que padecen una enfermedad febril grave aguda o una infección aguda.
- Administre Nuvaxovid con precaución en personas que reciben terapia anticoagulante o en aquellas con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación (como hemofilia) porque pueden producirse hemorragias o hematomas después de la administración intramuscular en estas personas.
- La eficacia de Nuvaxovid puede ser menor en personas inmunodeprimidas.
- Se desconoce la duración de la protección que brinda la vacuna, ya que aún se está determinando mediante ensayos clínicos en curso.
- Es posible que las personas no estén totalmente protegidas hasta 7 días después de la segunda dosis. Al igual que con todas las vacunas, es posible que la vacunación con Nuvaxovid no proteja a todos los receptores de la vacuna.
- Las reacciones adversas más frecuentes observadas durante los estudios clínicos (categoría de frecuencia de muy frecuentes ≥ 1/10) fueron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar general.
Visite https://www.novavaxcovidvaccine.com para obtener el folleto completo y las instrucciones de notificación de reacciones adversas.
La información detallada sobre este medicamento también está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Acerca de UPS Healthcare
UPS Healthcare ofrece una experiencia de logística de productos de atención médica inigualable a sus clientes de todo el mundo. UPS Healthcare cuenta con más de 11 millones de pies cuadrados de espacio de distribución de productos de atención médica que cumple con las BPM/BPD actuales en todo el mundo. Los servicios incluyen gestión de inventarios, embalaje y envío garantizando la cadena de frío, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos, así como logística para laboratorios y ensayos clínicos. La infraestructura global de UPS Healthcare, su servicio de visibilidad UPS® Premier, su tecnología de seguimiento y rastreo, y su sistema de calidad global son idóneos para atender las complejas demandas logísticas de los sectores farmacéuticos, de dispositivos médicos y de diagnósticos de laboratorio.
