La calidad está en nuestro ADN. Reconocemos que las vidas y el bienestar de los pacientes de todo el mundo dependen de la llegada segura de los productos de atención médica críticos. Nos comprometemos a mejorar continuamente nuestra excelencia de calidad y creamos un avanzado sistema de gestión de calidad que nos ayuda a hacer esto posible todos los días.
Póngase en contacto con nuestros expertosLe ayudamos a sortear las normativas de cumplimiento global locales y a través de las fronteras internacionales. Tenemos relaciones con más de 80 agencias reguladoras, y nuestras instalaciones cumplen con las licencias normativas locales y cuentan con certificaciones ISO 13485 e ISO 9001.
La calidad es un elemento esencial de cualquier negocio de atención médica o de ciencias biológicas. Desarrollamos procesos coherentes y reproducibles que aplicamos globalmente para hacer posible la efectividad, la agilidad y el cumplimiento normativo.
Nuestra eQMS ofrece una sola plataforma eQMS integrada globalmente que permite análisis avanzados de tendencias, basados en datos con los que puede ir optimizando y mejorando continuamente el rendimiento.
Apoyamos los esfuerzos de nuestros clientes para proporcionar al mercado productos seguros y eficaces y utilizar la metodología de validación actual para calificar las instalaciones y los sistemas críticos para garantizar que están al día con las normas y las mejores prácticas del sector.
Contamos con expertos dedicados e independientes en garantía de calidad y asuntos regulatorios en todo el mundo, con la formación, calificaciones y experiencia necesarias para gestionar el cumplimiento normativo de los productos de salud en los países y regiones a los que servimos.
Proteja su cadena de suministro global con un sistema de gestión de calidad altamente configurable, diseñado para mantener la seguridad y la eficacia de los productos de salud regulados.
Programe auditorías
Programe inspecciones de procesos del sitio
Revise resultados
Revise y apruebe respuestas
Aplique puntuaciones
Registre acciones correctivas y preventivas
Capture acciones preventivas
Evaluar el riesgo y el impacto Seguir los planes de acción Verificar la eficacia
Evalúe el riesgo
Evalúe el impacto
Desarrolle planes de acción
Obtenga aprobaciones
Registre las no conformidades
Gestione acciones/retirada del mercado
Revise investigaciones
Seguimiento de planes de acción Identificación de tendencias
Gestione documentos controlados
Revise y apruebe documentos
Apruebe las variaciones adecuadas
Asigne la capacitación
Evalúe la eficacia de la capacitación
Monitoree el estado de la capacitación
Identifique tendencias
Our approach to quality management is simple, we hold our systems, processes and procedures to the highest standard to ensure the safe arrival of healthcare products around the world.
Nosotros utilizamos nuestro QMS electrónico, que le ayudará a proteger su cadena de suministro global con un diseño altamente configurable para mantener la seguridad y la eficacia de los productos de salud regulados.
Sí. Cumplir con los requisitos en constante cambio sigue siendo una de las principales preocupaciones del sector salud. Con presencia en más de 220 países, nuestros equipos logísticos están formados por expertos que cuentan con sólidas relaciones locales, lo que nos permite brindarle los servicios necesarios para gestionar sus operaciones en el extranjero.
En nuestro laboratorio de pruebas de empaque podemos probar la sensibilidad del empaque y los efectos de condiciones de temperatura y humedad extremas, para saber cómo se comportará el empaque en diversas condiciones y ajustar la estrategia como corresponda.
Nuestros contenedores especializados de carga aérea y marítima ayudan a mantener sus productos dentro de los rangos de temperatura especificados a lo largo de todo el ciclo de transporte.
Y con nuestra huella global de más de 70 instalaciones, con una gama completa de entornos a temperatura controlada, puede confiar en que sus productos están en buenas manos.
Nuestras instalaciones cuentan con licencias regulatorias locales, además de las certificaciones ISO 13485 e ISO 9001, en una red global de más de 17.2 millones de pies cuadrados (1.5 millones de metros cuadrados) de espacio de almacenamiento.