事態十分緊急。但希望不斷成長茁壯。
UPS Healthcare 與全球性疫苗公司 Novavax 一同合作,配送該公司新授權的 COVID-19 疫苗給全世界的客戶,本週會在歐盟(EU)各國開始運送。
這是第一款獲得歐洲聯盟委員會「有條件授權販售」的蛋白質疫苗,用於對抗過去兩年讓全世界飽受煎熬的 SARS-CoV-2 病毒。這場 COVID-19 全球疫情大流行造成 400 百多萬人罹患疾病,造成近乎 6 百萬人死亡。
Novavax 疫苗帶來了一絲新希望。在兩場大型臨床試驗中,該疫苗在 18 歲以上有 90% 的受試者產生對 COVID-19 的有效免疫力。在這兩場試驗中,Novavax 疫苗均展現 90% 的有效性,與令人安心的安全性與耐受性量變曲線。在疫苗組和安慰劑組之間,嚴重不良反應事件的數量低且平衡。臨床研究中常見的不良反應(十分常見的頻率類別 ≥1/10)是頭痛、噁心或嘔吐、肌肉疼痛、關節疼痛、施打部位壓痛/疼痛、疲勞,以及無力感。
Novavax 疫苗採用創新的 AP 與熟悉的重組蛋白質平台製造,此平台數十年來均用於製造疫苗,應用於流行感冒、帶狀泡疹和 HPV 等疾病;該疫苗在 2°C 至 8°C 狀態穩定,等同於微涼秋日舒適的室外溫度。
綜合這些特質,Novavax 疫苗成為潛在的轉型推手,協助疫苗施打率不足的地區與使用標準冷藏技術供應鏈的偏遠地區。
「UPS Healthcare 準備在歐盟和世界各地完美配送這款疫苗。在這場全球疫情大流行中,我們展現出我們有能力、經驗,還有處理這種複雜生物製劑的必要基礎設施。」UPS Healthcare 總裁 Wes Wheeler 說道。
一站式醫療保健解決方案與物流
UPS Healthcare 提供了超過 20 年的醫療保健物流服務,從疫情一開始就在 COVID-19 疫苗遞送的最前線努力不懈。
在 2020 年 12 月 14 日,UPS Healthcare 遞送了第一批獲美國授權的第一款 COVID-19 疫苗,運往紐約長島猶太醫療中心。從那時起的 14 個月中,這間頂尖的全球醫療保健物流公司遞送了 1.5 十多億劑 COVID-19 疫苗,數量驚人⋯⋯以 99.9% 的準時效率完成遞送任務。
在對抗全球疫情大流行方面,UPS Healthcare 於規劃與協調全球物流運送方面也扮演著關鍵的角色,不僅協助疫苗臨床試驗、運送個人防護裝備與檢測裝備,也運送了幫助病人與醫療保健專業人員對抗 COVID-19和其變異株的其他各種資源。
在 Novavax 疫苗配送方面,UPS Healthcare 會將疫苗儲存於荷蘭 Roermond 的先進設施中,該設施擁有處理眾多生物製藥產品的專業知識與經驗。Roermond 設施有冷藏棧板位置,可以保存如 Novavax 疫苗這一類的生物製劑。
在生物製藥產品方面,這座荷蘭的設施是強大可靠的UPS Healthcare 供應鏈中重要的一環。歐盟當中極少有物流公司可以擁有像 Roermond 這樣品質一流的醫療保健配送中心來提供低溫運輸系統服務。
基礎設施、專業知識、經驗
這個快速變化的生物製劑市場預計會在 20251 之前,在全球達到 370.14 十億歐元。需要低溫運輸系統來確保敏感藥物的良好品質,從藥物製造到臨床試驗的每一個微小的環節都要謹慎把關;這種有時效性且需要控制溫度的物流變得日益重要。
「隨著醫療保健產業成長,我們觀察到一種與專科藥品、生物製劑治療藥物以及類似 Novavax 所研發的疫苗有關的趨勢。」Wheeler 說道。「UPS Healthcare 在歐盟所建造的廣大基礎設施可管理對溫度敏感的產品,協助上億人快速取得拯救生命的疫苗,以及其他需要的醫療保健產品。」
2021 年,UPS Healthcare 投資了 36,000 多平方公尺的低溫運輸系統「藥品優良製造規範」(GMP)冷藏櫃以及 UPS 冷藏櫃,這些設備放在近期於歐洲落成、全新升級的醫療保健設施中。
此物流網擴展至波蘭、捷克共和國、德國、比荷魯聯盟與荷蘭。這些設施加入 UPS Healthcare 在世界各地現有的 100 萬平方公尺、專用的醫療保健倉儲空間;共有 134 座設施、分布於 30 個國家之中。
全新 UPS Healthcare 基礎設施正在催化產業創新。
引領業界的醫療保健物流產品包含 UPS®Premier,這是一種專門為攜帶先進感應技術的小包裹設計的優先通道;此技術能針對敏感貨物進行專門處理、提供更詳細的位置狀態並進行特殊管控。在數座升級設施中的 UPS 可重複使用包裝中心,大幅減少了廢棄物,並將氣候風險降至最低。
Novavax COVID-19 疫苗的包裝方式,是將包含 10 劑份量、可穩定存放於攝氏 2-8 度且隨時可使用的液體包裝在小玻璃瓶中。UPS Healthcare 廣大的物流網能接受這些玻璃瓶並以所需溫度來存放疫苗,使得數日內達成廣泛配送不再是個遙不可及的夢想。
Novavax 疫苗承諾成為捍衛公共衛生的支柱。
「由於 Novavax 疫苗可以透過現有疫苗供應鏈以標準冷藏溫度運送,這種疫苗很可能會是為開發中國家與偏遠地區扭轉疫情局勢的關鍵。我們相信,這款疫苗能為全球公平配送疫苗帶來突破,」Novavax 商業長暨業務長 John Trizzino 表示。
鑑於該疫苗的效用和易於存放的優點,歐盟與加拿大、澳洲等國已預先簽署協議,採購大量 Novavax 疫苗來保護人民。
「世界各地仍對疫苗有著迫切的需求,而我們已作好準備可隨時供貨,」Trizzino 堅定說道。
UPS Healthcare 的 Wheeler 也表示同意。他說道:「UPS Healthcare 很榮幸能在持續對抗 COVID-19 的過程中參與這重要的時刻。」
重要安全資訊
- 對於活性物質或任何一種賦形劑有過敏反應者,嚴禁施打 Nuvaxovid™
- COVID-19 疫苗施打後曾提報過此類過敏性事件。如果發生過敏性反應的情況,請立即提供適當的藥物治療與監督
- 與焦慮相關的反應,包括血管迷走神經反應(暈厥)、過度換氣或壓力相關反應,很可能在因為施打疫苗、對於針頭注射產生反應時發生。請務必預先準備防範措施,避免暈厥而導致受傷
- 罹患急性嚴重熱性疾病或急性感染患者,應當延遲疫苗施打時間
- 對於正在接受抗凝血劑治療者或罹患血小板減少症、任何一種凝血異常疾病(例如血友病)患者,施打 Nuvaxovid 疫苗時要特別謹慎,因為肌肉注射後可能會出現流血瘀青等情況
- Nuvaxovid 疫苗對免疫抑制反應者的成效可能比較低
- 疫苗的保護力時效不明,因為相關臨床試驗仍在進行中
- 民眾可能在施打第二劑疫苗 7 天後才會具有完整保護力。正如其他疫苗一般,並非所有施打 Nuvaxovid 疫苗的人都會具有保護力
- 臨床研究中常見的不良反應(十分常見的頻率類別 ≥ 1/10)是頭痛、噁心或嘔吐、肌肉疼痛、關節疼痛、施打部位壓痛/疼痛、疲勞,以及無力感
請造訪 https://www.novavaxcovidvaccine.com 以取得完整仿單與不良反應呈報指示。
此藥物的詳細資訊亦可於「歐洲藥品管理局」網站上取得,網址是:http://www.ema.europa.eu
關於 UPS Healthcare
UPS Healthcare 為全球客戶提供無與倫比的物流專業知識。UPS Healthcare 在全球擁有超過 1100 萬平方英尺與 cGMP 和 GDP 相容的醫療保健配送空間。UPS Healthcare 提供的服務包括醫療設備、實驗和臨床試驗的物流庫存管理、低溫包裝與寄件、儲存和履約。UPS Healthcare 的全球基礎設施、UPS® Premier 能見度服務、追蹤科技和全球品質系統,都確實滿足今日對製藥、醫療器材和實驗診斷行業的複雜物流需求。