Η ποιότητα βρίσκεται στο DNA μας. Αναγνωρίζουμε ότι η ζωή και η ευεξία των ασθενών σε όλο τον κόσμο εξαρτώνται από την ασφαλή άφιξη κρίσιμων προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης. Δεσμευόμαστε να βελτιώνουμε συνεχώς την αριστεία ποιότητας και έχουμε δημιουργήσει ένα ισχυρό Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας που μας βοηθά να το κάνουμε αυτό καθημερινά.
Επικοινωνήστε με τους ειδικούς μαςΣας βοηθάμε να πλοηγηθείτε στους παγκόσμιους κανονισμούς συμμόρφωσης στο εσωτερικό και πέρα από τα σύνορα της χώρας σας. Έχουμε σχέσεις με 80 και πλέον ρυθμιστικές αρχές και οι εγκαταστάσεις μας διατηρούν τοπικές ρυθμιστικές άδειες επιπλέον των πιστοποιήσεων ISO 13485 και ISO 9001.
Η ποιότητα είναι ουσιαστικό στοιχείο κάθε επιχείρησης υγειονομικής περίθαλψης ή βιοεπιστημών. Έχουμε αναπτύξει συνεπείς και αναπαραγώγιμες διαδικασίες που εφαρμόζουμε παγκοσμίως για να καταστήσουμε δυνατή την αποτελεσματικότητα, την ευελιξία και τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές ρυθμίσεις.
Το eQMS προσφέρει μια ενιαία, παγκόσμια ενσωματωμένη πλατφόρμα eQMS που επιτρέπει προηγμένες αναφορές ανάλυσης τάσεων που βασίζονται σε δεδομένα και σας δίνουν τη δυνατότητα συνεχούς βελτιστοποίησης και βελτίωσης της απόδοσης με την πάροδο του χρόνου.
Υποστηρίζουμε τις προσπάθειες των πελατών μας να παρέχουν ασφαλή και αποτελεσματικά προϊόντα στην αγορά και χρησιμοποιούμε την τρέχουσα μεθοδολογία επικύρωσης, ώστε να πληρούμε τις προϋποθέσεις εγκαταστάσεων και κρίσιμων συστημάτων, για να διασφαλίσουμε ότι είναι ενημερωμένες με τα κλαδικά πρότυπα και τις βέλτιστες πρακτικές.
Έχουμε αφοσιωμένους και ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες Διασφάλισης Ποιότητας και Κανονιστικών Υποθέσεων σε όλο τον κόσμο με εξειδικευμένη εκπαίδευση, προσόντα και εμπειρία που απαιτούνται για τη διαχείριση της συμμόρφωσης υγειονομικής περίθαλψης στις χώρες και τις περιοχές που εξυπηρετούμε.
Προστατέψτε την παγκόσμια εφοδιαστική αλυσίδα σας με ένα εξαιρετικά διαμορφώσιμο σύστημα διαχείρισης ποιότητας, σχεδιασμένο για να διατηρεί την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των ελεγχόμενων προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης.
Προγραμματισμός ελέγχων
Προγραμματισμός επιθεωρήσεων επιτόπιων διαδικασιών
Εξέταση ευρημάτων
Review and approve responses
Εφαρμογή βαθμολόγησης
Καταγραφή των CAPA
Καταγραφή προληπτικών ενεργειών
Αξιολόγηση εύρους κινδύνου και αντίκτυπου Παρακολούθηση σχεδίων δράσης Επαλήθευση αποτελεσματικότητας
Αξιολόγηση κινδύνου
Αξιολόγηση επίπτωσης
Ανάπτυξη σχεδίων δράσης
Λήψη εγκρίσεων
Καταγραφή παραλείψεων συμμόρφωσης
Διαχείριση ενεργειών/ανακλήσεων αγοράς
Ανασκόπηση ερευνών
Παρακολούθηση σχεδίων δράσης Προσδιορισμός τάσεων
Διαχείριση ελεγχόμενων εγγράφων
Έλεγχος και έγκριση εγγράφων
Έγκριση κατάλληλων διακυμάνσεων
Ανάθεση εκπαίδευσης
Αξιολόγηση αποτελεσματικότητας εκπαίδευσης
Παρακολούθηση κατάστασης εκπαίδευσης
Προσδιορισμός τάσεων
Our approach to quality management is simple, we hold our systems, processes and procedures to the highest standard to ensure the safe arrival of healthcare products around the world.
Χρησιμοποιούμε το ηλεκτρονικό QMS, το οποίο βοηθά στην προστασία της παγκόσμιας εφοδιαστικής αλυσίδας σας με έναν εξαιρετικά διαμορφώσιμο σχεδιασμό για να διατηρεί την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των ελεγχόμενων προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης.
Ναι. Η συμμόρφωση με τις συνεχώς μεταβαλλόμενες απαιτήσεις εξακολουθεί να αποτελεί βασικό μέλημα για την υγειονομική περίθαλψη. Δεδομένου ότι λειτουργούμε σε περισσότερες από 220 χώρες, διαθέτουμε ομάδες εφοδιαστικής που αποτελούνται από ειδικούς με ισχυρές τοπικές σχέσεις και μπορούμε να παρέχουμε υπηρεσίες για να σας βοηθήσουμε να διαχειριστείτε τις επιχειρήσεις σας στο εξωτερικό.
Στο Εργαστήριο Δοκιμής Συσκευασίας, μπορούμε να δοκιμάσουμε την ευαισθησία της συσκευασίας και τις επιπτώσεις των ακραίων θερμοκρασιών και της υγρασίας, ώστε να γνωρίζουμε πώς θα ανταποκριθεί η συσκευασία σε διάφορες συνθήκες και να προσαρμόσουμε τη στρατηγική συσκευασίας ανάλογα.
Διαθέτουμε εξειδικευμένα εμπορευματοκιβώτια φορτίων αεροπορικών και θαλάσσιων μεταφορών που βοηθούν να διατηρείτε τα προϊόντα σας εντός καθορισμένου εύρους θερμοκρασίας καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου μεταφοράς.
Και με το παγκόσμιο αποτύπωμά μας που περιλαμβάνει περισσότερες από 70 εγκαταστάσεις που στεγάζουν ένα πλήρες φάσμα περιβαλλόντων ελεγχόμενης θερμοκρασίας, μπορείτε να είστε σίγουροι ότι τα προϊόντα σας είναι σε καλά χέρια.
Οι εγκαταστάσεις μας έχουν τοπικές ρυθμιστικές άδειες επιπρόσθετα στις πιστοποιήσεις ISO 13485 και ISO 9001, σε ένα παγκόσμιο δίκτυο με αποθηκευτικό χώρο άνω των 17,2 εκατομμυρίων τετραγωνικών ποδιών (1,5 εκατομμύρια τετραγωνικά μέτρα).